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定制式医疗器械将施行新规
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发布时间:
2020-04-28
摘要:
为规范定制式医疗器械注册监督管理,保障定制式医疗器械的安全性、有效性,满足患者个性化需求,日前,国家药监局就《定制式医疗器械监督管理规定(试行)》(以下简称《征求意见稿》)公开征求社会意见。
常州金坛区排查器械安全风险隐患
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摘要:
近日,常州市金坛区市场监管局执法人员对一家无菌医疗器械生产企业检查时,发现该企业存在工位器具未按要求存放、浓硫酸等试剂未实行双人双锁管理等5项不符合医疗器械GMP的问题。执法人员立即要求企业限期整改,并对照医疗器械GMP进一步自查自纠。
创新医疗产品“闪亮”进博会
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摘要:
“我们现在已经签了30多个订单,多是一些比较感兴趣的新产品。”在前往上海国家会展中心的地铁上,内蒙古交易团的一位大姐兴奋地告诉记者。
政策指导 行业助推 医疗器械创新创业如火如荼
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摘要:
近日,由中国技术交易所、国药励展、奥咨达医疗器械服务集团、上海德奥品智医院管理有限公司联合主办的第一届中国医学转化创新创业大赛总决赛暨2018年粤港澳大湾区医学双创大赛(以下简称“大赛”)在深圳举办,进入大赛总决赛的20个参赛项目.充分展示了技术覆盖面广、医生创业异军突起、技术与资本运作有机融合等显著特点。